Agjencia Europiane e Barnave rekomandon që njerëzit të vaksinohen me vaksinën e Modernas.
Komiteti i ilaçeve njerëzore të EMA (CHMP) ka vlerësuar tërësisht të dhënat mbi cilësinë, sigurinë dhe efikasitetin e vaksinës dhe rekomandoi me konsensus një autorizim zyrtar të marketingut me kusht të dhënë nga Komisioni Evropian.
Kjo do të sigurojë qytetarët e BE-së se vaksina plotëson standardet e BE-së dhe vendos masat mbrojtëse, kontrollet dhe detyrimet për të mbështetur fushatat e vaksinimit në të gjithë BE-në.
“Kjo vaksinë na ofron një mjet tjetër për të kapërcyer emergjencën aktuale”, tha Emer Cooke, Drejtor Ekzekutiv i EMA-s. “Ishte një dëshmi e përpjekjeve dhe angazhimit të të gjithë të përfshirëve që kemi këtë rekomandim të dytë pozitiv për vaksinën, vetëm pak nga një vit që nga deklarimi i pandemisë nga OBSH.
“Sa i përket të gjitha ilaçeve, ne do të monitorojmë nga afër të dhënat mbi sigurinë dhe efektivitetin e vaksinës për të siguruar mbrojtjen e vazhdueshme të publikut të BE-së. Puna jonë do të drejtohet gjithmonë nga provat shkencore dhe angazhimi ynë për të mbrojtur shëndetin e qytetarëve të BE-së. ”
Një provë klinike shumë e madhe tregoi se vaksina ishte efektive në parandalimin e COVID-19 tek njerëzit mbi 18 vjeç.
Vaksinimi përfshiu rreth 30 000 njerëz në total. Gjysma morën vaksinën dhe gjysmës iu dha injeksione bedel. Njerëzit nuk e dinin nëse e kishin marrë vaksinën ose injeksione bedel. Efikasiteti u llogarit në rreth 28 000 njerëz nga 18 në 94 vjeç, të cilët nuk kishin asnjë shenjë të infeksionit të mëparshëm.
Gjyqi tregoi një ulje 94.1% të numrit të rasteve simptomatike të COVID-19 në njerëzit që morën vaksinën (11 nga 14 134 njerëz të vaksinuar morën COVID-19 me simptoma) krahasuar me njerëzit që morën injeksione bedel (185 nga 14 073 njerëz, të cilët morën injeksione bedel COVID-19 me simptoma). Kjo do të thotë që vaksina demonstroi një efikasitet prej 94.1% në provë. Prova gjithashtu tregoi 90.9% efikasitet në personat në rrezik për të marrë COVID-19, duke përfshirë ata me sëmundje kronike të mushkërive, sëmundje të zemrës, kanë probleme nga mbipesha, sëmundje të mëlçisë, diabet ose infeksion HIV. Efikasiteti i lartë u mbajt gjithashtu midis gjinive, grupeve racore dhe etnike.
(d.xh/ Balkanweb)
